INNOVITA MDSAP ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ, ಇದು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ತೆರೆಯುತ್ತದೆ

ಆಗಸ್ಟ್ 19 ರಂದು, ಬೀಜಿಂಗ್ ಇನ್ನೋವಿಟಾ ಬಯೋಲಾಜಿಕಲ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ ("INNOVITA") MDSAP ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿತು, ಇದು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್, ಜಪಾನ್, ಬ್ರೆಜಿಲ್, ಕೆನಡಾ ಮತ್ತು ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಇದು INNOVITA ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ತೆರೆಯಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

MDSAP ನ ಪೂರ್ಣ ಹೆಸರು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಏಕ ಆಡಿಟ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ಆಗಿದೆ, ಇದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಒಂದೇ ಆಡಿಟ್ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವಾಗಿದೆ.ಇದು ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಡಿವೈಸ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಟರಿ ಫೋರಮ್ (IMDRF) ನ ಸದಸ್ಯರು ಜಂಟಿಯಾಗಿ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ ಯೋಜನೆಯಾಗಿದೆ.ಭಾಗವಹಿಸುವ ದೇಶಗಳ ವಿವಿಧ QMS/GMP ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಅರ್ಹ ಮೂರನೇ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಆಡಿಟ್ ಏಜೆನ್ಸಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಯಾರಕರ ಆಡಿಟ್ ಅನ್ನು ನಡೆಸಬಹುದು ಎಂಬುದು ಗುರಿಯಾಗಿದೆ.

ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಐದು ನಿಯಂತ್ರಕ ಏಜೆನ್ಸಿಗಳು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ, US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ, ಕೆನಡಾದ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯನ್ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ, ಬ್ರೆಜಿಲಿಯನ್ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ಜಪಾನಿನ ಆರೋಗ್ಯ, ಕಾರ್ಮಿಕ ಮತ್ತು ಕಲ್ಯಾಣ ಸಚಿವಾಲಯ.ಈ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ಮೇಲೆ ತಿಳಿಸಿದ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಗಳು ಮತ್ತು ವಾಡಿಕೆಯ ತಪಾಸಣೆಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು ಎಂದು ನಮೂದಿಸುವುದು ಯೋಗ್ಯವಾಗಿದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ತುಲನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿರುತ್ತವೆ.ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಜನವರಿ 1, 2019 ರಿಂದ, MDSAP ಕಡ್ಡಾಯವಾಗಿ CMDCAS ಅನ್ನು ಕೆನಡಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರವೇಶ ಪರಿಶೀಲನೆ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವಾಗಿ ಬದಲಾಯಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಹೆಲ್ತ್ ಕೆನಡಾ ಘೋಷಿಸಿದೆ.

MDSAP ಐದು-ದೇಶದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು INNOVITA ಮತ್ತು ಅದರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ, ಬ್ರೆಜಿಲ್, ಕೆನಡಾ, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಮತ್ತು ಜಪಾನ್‌ನಿಂದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮನ್ನಣೆ ಮಾತ್ರವಲ್ಲ, ಆದರೆ INNOVITA ತನ್ನ ಹೊಸದಾದ ಸಾಗರೋತ್ತರ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಕ್ರೌನ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರಕಗಳು.ಪ್ರಸ್ತುತ, INNOVITA ನ ಕೋವಿಡ್ -19 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್, ಬ್ರೆಜಿಲ್, ಫ್ರಾನ್ಸ್, ಇಟಲಿ, ರಷ್ಯಾ, ಸ್ಪೇನ್, ಪೋರ್ಚುಗಲ್, ನೆದರ್ಲ್ಯಾಂಡ್ಸ್, ಹಂಗೇರಿ, ಆಸ್ಟ್ರಿಯಾ, ಸ್ವೀಡನ್, ಸಿಂಗಾಪುರ್, ಫಿಲಿಪೈನ್ಸ್, ಮಲೇಷ್ಯಾ, ಥೈಲ್ಯಾಂಡ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಸುಮಾರು 30 ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ನೋಂದಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ. , ಅರ್ಜೆಂಟೀನಾ, ಈಕ್ವೆಡಾರ್, ಕೊಲಂಬಿಯಾ, ಪೆರು, ಚಿಲಿ, ಮೆಕ್ಸಿಕೋ, ಇತ್ಯಾದಿ.

INNOVITA ಇನ್ನೂ ಹೆಚ್ಚಿನ ದೇಶಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಥೆಗಳೊಂದಿಗೆ ನೋಂದಣಿಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸುತ್ತಿದೆ ಎಂದು ವರದಿಯಾಗಿದೆ, EU CE ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ (ಸ್ವಯಂ-ಪರೀಕ್ಷೆ) ಮತ್ತು US FDA ಹೊಸ Covid-19 ಪ್ರತಿಜನಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸುವುದು ಸೇರಿದಂತೆ Covid-19 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಸಾಗರೋತ್ತರ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸುತ್ತಿದೆ. ಕಿಟ್ ನೋಂದಣಿ.
ಜಾಗತಿಕ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗವು ಹರಡುತ್ತಲೇ ಇದೆ.INNOVITA ದ ಕೋವಿಡ್ -19 ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್‌ಗಳನ್ನು 70 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ದೇಶಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರದೇಶಗಳಿಗೆ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅವರು SARS-CoV-2 ವೈರಸ್‌ಗಾಗಿ ನಿಖರ, ಕ್ಷಿಪ್ರ ಮತ್ತು ದೊಡ್ಡ-ಪ್ರಮಾಣದ ತನಿಖೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸಿದ್ದಾರೆ, Covid-19 ವಿರುದ್ಧದ ಜಾಗತಿಕ ಹೋರಾಟದಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರ ವಹಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ.