ಉತ್ಪನ್ನಗಳು

ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ:

ಇನ್ನೋವಿಟಾ®ಫ್ಲೂ ಎ/ಫ್ಲೂ ಬಿ/2019-nCoV Ag 3 in 1 ಕಾಂಬೊ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ವೈರಸ್ ಟೈಪ್ A, ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ವೈರಸ್ ಟೈಪ್ B ಮತ್ತು 2019-nCoV ನಿಂದ ನೇರವಾಗಿ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಂದ ಪಡೆದ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಗಳಿಂದ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆ ಮತ್ತು ವ್ಯತ್ಯಾಸಕ್ಕಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಇದನ್ನು ವೃತ್ತಿಪರ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಬಳಸಬಹುದು.
ಧನಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ದೃಢೀಕರಣದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು ಸೋಂಕಿನ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ.
ಈ ಕಿಟ್‌ನ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಉಲ್ಲೇಖಕ್ಕಾಗಿ ಮಾತ್ರ.ರೋಗಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸ್ಥಿತಿಯ ಸಮಗ್ರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ನಡೆಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ತತ್ವ:

ಕಿಟ್ ಡಬಲ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಸ್ಯಾಂಡ್‌ವಿಚ್ ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ ಆಧಾರಿತ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವು ಮಾದರಿ ವಲಯ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ವಲಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.
1) ಫ್ಲೂ ಎ/ಜ್ವರ ಬಿಆಗ್: ಮಾದರಿ ವಲಯವು ಫ್ಲೂ ಎ/ ವಿರುದ್ಧ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆಜ್ವರ ಬಿಎನ್ ಪ್ರೋಟೀನ್.ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯು ಫ್ಲೂ A/Flu B ಪ್ರೋಟೀನ್ ವಿರುದ್ಧ ಇತರ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯು ಮೇಕೆ-ವಿರೋಧಿ ಮೌಸ್ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
2) 2019-nCoV Ag: ಮಾದರಿ ವಲಯವು 2019-nCoV N ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮತ್ತು ಚಿಕನ್ IgY ವಿರುದ್ಧ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯು 2019-nCoV N ಪ್ರೊಟೀನ್ ವಿರುದ್ಧ ಇತರ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯು ಮೊಲ-ವಿರೋಧಿ ಕೋಳಿ IgY ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸಾಧನದ ಮಾದರಿಯ ಬಾವಿಯಲ್ಲಿ ಅನ್ವಯಿಸಿದ ನಂತರ, ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿನ ಪ್ರತಿಜನಕವು ಮಾದರಿಯ ವಲಯದಲ್ಲಿ ಬಂಧಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ.ನಂತರ ಸಂಕೀರ್ಣವು ಪರೀಕ್ಷಾ ವಲಯಕ್ಕೆ ವಲಸೆ ಹೋಗುತ್ತದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ವಲಯದಲ್ಲಿನ ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರೋಗಕಾರಕದಿಂದ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರತಿಜನಕದ ಸಾಂದ್ರತೆಯು LOD ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿದ್ದರೆ, ಅದು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಲಿನಲ್ಲಿ (T) ನೇರಳೆ-ಕೆಂಪು ರೇಖೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ.ಇದಕ್ಕೆ ವಿರುದ್ಧವಾಗಿ, ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರತಿಜನಕದ ಸಾಂದ್ರತೆಯು LOD ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದ್ದರೆ, ಅದು ನೇರಳೆ-ಕೆಂಪು ರೇಖೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುವುದಿಲ್ಲ.ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ ನಂತರ ನೇರಳೆ-ಕೆಂಪು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆ (ಸಿ) ಯಾವಾಗಲೂ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.ನೇರಳೆ-ಕೆಂಪು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯು ಅಮಾನ್ಯ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಸಂಯೋಜನೆ:

ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ:

1. ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು:
1. ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ರೋಗಿಯ ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ಹಿಂಭಾಗದ ನಾಸೊಫಾರ್ನೆಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ತಲುಪುವವರೆಗೆ ಇರಿಸಿ;ಪ್ರತಿರೋಧ ಎದುರಾಗುವವರೆಗೆ ಅಥವಾ ರೋಗಿಯ ಕಿವಿಯಿಂದ ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆವರೆಗಿನ ಅಂತರಕ್ಕೆ ಸಮನಾಗಿರುವವರೆಗೆ ಸೇರಿಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಿ.ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಲೋಳೆಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ 5 ಬಾರಿ ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಬಾರಿ ತಿರುಗಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ನಂತರ ಹೊರತೆಗೆಯಬೇಕು.
2. ತಾಜಾವಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಒಣ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಸಂಸ್ಕರಿಸಬೇಕು, ಆದರೆ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ನಂತರ 1 ಗಂಟೆಯ ನಂತರ.

2. ಮಾದರಿ ನಿರ್ವಹಣೆ:

3.ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ